化工制藥工藝優化方式與相關問題研究
來源:用戶上傳
作者:
摘要：我國由于人口眾多，存在巨大的醫藥市場，但是醫藥行業也面對激烈的競爭市場。而企業要在市場競爭中獲得優勢，保證產品質量是基礎。制藥企業需要結合藥品生產的特點優化工藝，在保證生產效率的同時，保證藥品質量的可靠性，所以工藝優化方式發揮著關鍵作用。
關鍵詞：化工制藥;生產工藝;工藝優化;工藝問題
制藥工藝的可靠性是保證藥品質量的關鍵，因此制藥企業有必要通過工藝技術上的改進推動藥品質量的提升，這也是制藥企業提升競爭力的需要。國內的許多制藥企業均具有成熟的制藥工藝，但是隨著藥品質量標準的提升，制藥企業要針對藥品的特點優化制藥工藝，以提升藥品的質量，并且可以延長藥品保質期，保證藥品的安全性。
1 制藥工藝優化相關問題分析
藥品制備的過程是發生多種化學反應，以獲取原材料含有的有效成分，利用生產設備，依據特定的工藝可以制備出不同的藥品。在藥品的制備中，原材料的質量、反應發生的條件、設備的性能和制藥工藝都會對藥品質量產生影響。
相關資料表明，國內的大部分制藥企業在原材料篩選以及加工方面有著成熟的工藝，原材料的處理質量可以保證。但是制藥企業對于制度工藝方面還存在一定的差距，主要體現在控制技術還需要進一步完善，由于技術的發展，需要借助先進的儀器通過監測和精確控制生產的溫度、濕度和壓力等參數，消除反應條件控制不好給藥品質量造成的影響。
因此，在藥品生產中，要發揮生產設備性能對工藝優化的促進作用，以提升生產效率和質量。制藥企業要意識到，生產設備和制藥工藝存在密切的關系，只有持續生產設備的性能，強化設備的管理與維護，才能保證生產設備的可靠性，才可以為制藥工藝的優化創造條件。
但是當前比較突出的問題是，部分制藥企業的生產設備和生產工藝不能很好匹配，部分生產設備的性能具有優勢，但是生產工藝難以實現同步更新，生產設備難以發揮其優勢，造成資源的浪費。另一方面在生產工藝實現優化后，生產設備難以實現同步更新，生產設備能以滿足工藝的需求，生產工藝和生產設備不能實現有效配合，導致藥品生產中風險會升高，藥品的生產效率和質量會受到影響。
2 化學制藥工藝的優化措施
2.1 藥品生產設備的改進
制藥企業要意識到改進改善生產設備的重要性，通過多種措施提升生產設備的性能，對于制藥設備存在的缺陷要借助技術改造進行改良和更新。更新升級設備有利于為優化工藝創造條件，提升設備的整體利用效率，保證生產質量的穩定，其中最為重要的內容是保證消毒設備的性能，針對不同類別的藥品保證消毒清潔標準，特別是對于抗生素類等，要特別注重設備的清潔能力，保證消毒效果;此外，提升生產設備的性能可以保證藥品的生產效率，保證藥品的質量。
2.2 包裝滅菌技術的應用
當前，藥品生產中常用的包裝滅菌技術包括高溫滅菌法與熱輻射法，這兩種技術可以在藥品的包裝中起到消毒滅菌的功能，可以縮短生產時間，消除藥品在包裝流轉運中存在的二次污染，但是應用這兩種滅菌方法具有一定的局限性，在藥品包裝中存在消毒滅菌難以保證徹底，包裝滅菌有部分環節存在死角。在這些年來的發展中，由于技術的進步，包裝滅菌技術實現了快速發展，產生了許多新的技術，隧道式滅菌干燥技術得以廣泛應用，可以消除上述兩種消毒滅菌技術存在的缺陷。
2.3 膜過濾技術的應用
膜過濾技術在發展中包括不同類的技術，體現出多種優勢和效果，這類技術具有廣泛的應用范圍，可以應用于藥品工藝控制中的分析、濃縮和提取，并且此類技術在應用中對環境條件的要求低，有利于降低能源消耗，體現出環保優勢，符合當前綠色經濟的發展方向，企業因此可以降低生產成本，提升企業的經濟效益。
2.4 控制藥品生產的流程和參數
在制藥生產中，強化生產流程和參數控制有利于保證藥品質量的穩定，可以保證藥品性質的平穩，有利于控制藥品生產的可靠性。所以制藥企業要及時發現生產中存在的工藝問題，并及時采取措施，以提升藥品生產的效率與質量穩定。此外，制藥企業還要注重人力資源、技術、資金等方面的投入，分析研究藥品生產中的各類參數，實現藥品生產的標準化，以保障制藥生產的質量，提高產品的市場競爭力;此外，還要注重借鑒國內外先進檢測技術，以保證藥品質量的有效控制，保證制藥工藝的規范化，提升制藥水平。
3 結束語
當前，部分制藥企業存在工藝問題，由于工藝問題影響到藥品生產效率與質量，所以工藝優化需要解決設備落后、流程不夠規范化等問題，以提升企業的競爭力。制藥企業需要針對工藝進行完善，采用更加可靠的設備和技術，完善生產流程和控制參數，提升制藥工藝的綜合水平。
參考文獻：
[1]李倩.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究論述[J].化工管理，2016（2）：146-147.
[2]曹斌.對化工制藥工藝優化的探討[J].民營科技，2015（5）：17.
[3]田朋飛.制藥工藝優化對于疊縮工藝的運用探討[J].化工管理，2017（14）：36-37.
轉載注明來源:http://www.hailuomaifang.com/1/view-14855216.htm
