關于生物技術制藥現狀與發展技術探討
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摘要：隨著國家的飛速發展，國民經濟實力的提升，醫藥醫療方面的建設發展越來越受到人們的重視。生物制藥行業是時代進步的新型產業，同時是制藥領域的一個重要組成部門。目前，全世界的生物技術制藥行業都處于高速發展的階段，生物技術利用其獨特的技術和方法，在新藥的研發和生產中得到了廣泛的應用，在醫藥領域也獲得了顯著成果。生物技術的不斷創新將會給醫藥行業帶來新的突破，成為新時代的高端制藥產業的技術支持。
關鍵詞：生物制藥；現狀與發展
引言：
生物技術制藥是現代化發展歷程中一個新興的制藥產業，在發展進程中獲得了很多實質性的技術成果，為制藥行業的發展奠定了嶄新的道路。生物技術制藥在未來市場的發展前景只會更加的廣泛，在醫藥醫療行業的應用也會不斷擴展，生物制藥技術將會成為未來高端技術中的一個重要組成。國內從事生物制藥的研發與生產的企業在逐漸遞增，中小型企業也在技術層次尋求進步和轉型，技術高端，實力雄厚的生物制藥企業不斷在革新，生物技術制藥行業正在飛速發展。本文將從生物技術制藥行業的現狀和發展，從生物制藥的技術層面對其進行探究。
1.生物技術制藥的行業發展現狀
對于人類來說，健康問題是人類一直研究且一直無法完全攻克的問題。生物技術的發展給制藥行業帶來了突破，研發出許多治療疾病的新藥品種。國家對于生物技術制藥行業越加重視，鼓勵和支持新藥的研發和生產。但是就目前我國的生物技術制藥行業的總體發展來看，我國的生物技術研發水平十分落后，科技創新能力薄弱。生物制藥的研究是國際醫藥市場的核心任務，對于人類關于疾病治療意義重大，在生物技術時代我們要抓住機會，創造醫療研究領域的新時代[1]。
國內的生物技術制藥企業數量很多，但是企業質量參差不齊，技術水平和生產設備較為落后，和歐美國家相比有很大的差距。生物技術制藥最為著名的是基因工程藥物，國內真正研發出基因藥物的企業不到30家，市場上在售的大多數基因工程藥物都是仿制的，沒有自主研發能力和核心技術知識產權。這就導致我國的基因工程類的藥品產值較低，達不到的企業都能進行量化生產，也無法保證每一個藥物的安全質量問題。同時，我國對于生物技術制藥行業的質量監管力度不夠，市場上采用生物技術生產的藥品存在一些包裝儲存問題，產品質量問題等，因為沒有嚴格的行業要求規范，生物技術制藥行業沒有形成標準統一的行業要求規范，使得市場上銷售的藥品在價格和售賣方面后存在地方性的差異。
2.生物技術制藥在醫藥領域的應用
2.1生物制藥技術在心血管疾病治療中的應用
心腦血管疾病是現下患病率較高的一類疾病，且患病人群的年齡也趨于年輕化。隨著醫藥行業對于心血管疾病治病機理的深入研究和生物技術的全新發展，醫藥企業研發生產出治療心血管疾病的新型藥物，心腦血管疾病的治療也因為生物制藥技術的發展也取得了顯著治療效果。例如治療心血管疾病的生物技術藥物中，單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，為臨床上的治療提供了強勁的技術支持[2]。
2.2生物制藥技術在腫瘤疾病治療中的應用
腫瘤是當今一直沒有攻克的疾病，是導致人類死亡率最高的疾病之一。因為腫瘤本身的治病機理復雜和擴散速度極快，對于腫瘤的治療一直都很被動，多數采用化療和放療的治療方法。但是由于放療和化療對人體自身的傷害很大所以治療效果并不理想。生物技術制藥的發展給腫瘤治療提供了新的方向，例如基因工程生產的抗體來抑制腫瘤的生長，基因治療的方式改變腫瘤的生長機制以達到治療腫瘤的效果，基質金屬蛋白酶抑制劑可以有效抑制腫瘤中血管的生長，從而達到抑制腫瘤的生長和轉移。在未來生物技術的發展中，對于抗腫瘤藥物的研發和生產會更多，生物技術對于腫瘤疾病的治療會更加成熟[3]。
3.生物技術制藥的未來發展方向
3.1 新型治療疫苗方向的研發
疫苗一直是防治一些疾病的有效藥物和措施，疫苗治療方式也普遍被大眾接受，目前市場上的疫苗類型還不是很多，常見的有流感疫苗，乙肝疫苗，腦膜炎疫苗等。疫苗的發展對于疾病的防治起到了決定性的作用，但是對于疾病的防治，目前的疫苗種類遠遠不夠。生物制藥技術在不斷發展，利用生物技術的優勢，將研發方向擴展到新型疫苗和治療疫苗的研發和生產中，擴大疫苗對于人類疾病治療的作用。如宮頸癌疫苗已經被研發出來，肺炎疫苗、治療性艾滋病疫苗等都是未來生物技術制藥的研究發展方向，將生物技術更多的用于疾病治療。
3.2多肽藥物方向的研發
生物技術的發展帶來了人類疾病治療歷史上一個重要的產物，就是基因工程。基因工程用于疾病的研究治療和新型藥品的開發生產都有著革命性的推動作用?；蚬こ趟幬锏难邪l前景廣闊，且臨床治療效果顯著，是市場上開發潛力大銷售價值高的藥物。基因工程藥物具有別的藥物沒有的一些優點，例如安全性好、藥物有效成分純度高、可進行規?；炕a等，這些優勢讓基因工程藥物在疾病的治療中得到廣泛應用。生物制藥技術研究開發的方向就是用基因工程生產一些用于治療的重組蛋白的多肽類藥物，如胰島素，干擾素等新一代的基因工程藥物。
3.3單克隆抗體藥物方向的研發
單克隆抗體是通過DNA技術生產出的一種治療性抗體，此類藥物的選擇治療性好，特異性強，結構穩定，制備技術也十分成熟，是目前制藥行業中的發展熱門領域。單克隆抗體因在臨床治療中的成效顯著而得到了廣泛應用，市場上已經有15種以上的單克隆抗體藥物用于疾病的治療，每年的市場銷售份額可占據生物技術藥物銷售的40%左右。根據最新的研究表示，單克隆抗體自身的選擇性和導向性，使得其在癌癥的治療方面有很大的研究前景。單克隆抗體藥物的臨床實驗風險較小，研究前景廣闊，是未來生物制藥領域的一個主要研究方向之一，也是最能夠取得突破性成就的一個領域之一。
結束語：
各種疾病一直是困擾人類健康生活的重要問題之一，生物技術制藥的發展，為新藥的研發和疾病的防治，提供了新的技術支持。本文從生物技術制藥的行業現狀出發，探究了我國關于生物制藥行業可以進行的有效改善和產業扶持，同時對生物制藥技術領域和未來發展前景進行了討論，為生物技術制藥行業的發展提出了合理的可行性建設意見。
參考文獻
[1]徐曉燕.生物技術制藥發展的現狀及對策[J].化工設計通訊，2018，44（03）：167.
[2]張書琦.現代生物制藥技術的現狀和發展趨勢探析[J].農家參謀，2017（23）：75.
[3]張超，夏各敏.淺析生物制藥技術發展現狀及趨勢[J].現代婦女（下旬），2014（07）：380+376.
作者簡介：李明典（1987-），男，內蒙古人，本科，助理工程師，研究方向：生物制藥。
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