疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策分析

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　　【摘要】 目的 分析探討疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策。方法 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實驗實施常規管理模式的208份微生物檢驗樣本作為對照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實驗實施全面質量控制管理模式的208份微生物檢驗樣本作為研究組。比較兩組的質量問題發生情況， 并分析其影響因素。結果 研究組質量問題發生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。人員因素、檢驗操作因素、環境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實驗室質量控制的主要因素。結論 疾控中心微生物實驗室質量控制過程中， 多方面因素均可能對質量控制產生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施， 控制影響因素， 提高微生物實驗室工作質量。
　　【關鍵詞】 疾控中心;微生物實驗室;質量控制;影響因素;對策分析
　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.07.112
　　近年來， 傳染疾病大肆流行， 微生物檢驗在預防、診療傳染性疾病中占據著重要地位， 作用顯著， 大大提高了疾控中心微生物檢驗水平， 然而， 有學者研究發現， 實驗室質量控制是影響微生物檢驗結果的重要因素之一[1]。通過對疾控中心微生物實驗室微生物檢驗中質量控制影響因素的分析， 便于管理人員掌握實驗室的危險因素， 采取可行的措施予以處理， 減少質量問題， 保證微生物檢驗的準確性與有效性[2]。本文作者通過探討研究， 對疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策進行了分析， 現總結報告如下。
　　1 材料與方法
　　1. 1 材料 選取2016年2月～2017年4月期間疾控中心微生物實驗實施常規管理模式的208份微生物檢驗樣本作為對照組， 另選取2017年7月～2018年8月期間疾控中心微生物實驗實施全面質量控制管理模式的208份微生物檢驗樣本作為研究組。對照組208份樣本中包括71份飲用水樣本、83份人體血液樣本、54份人體尿液樣本。研究組208份樣本中包括68份飲用水樣本、84份人體血液樣本、56份人體尿液標本。兩組一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。
　　1. 2 方法 對照組采用常規管理模式， 按照常規管理流程開展工作。研究組采用全面質量控制管理模式進行管理， 配合使用資料回顧總結法、現場突擊調查法與訪談法， 對微生物樣本采樣、運輸及檢驗等多個過程進行綜合觀察， 并分析質量控制的影響因素， 包括人員質控能力、采樣與送檢、實驗室環境以及儀器設備管理等。具體措施如下。①培養箱、厭氧培養箱以及冰柜等是微生物實驗室的常用儀器， 需保證功能正常使用， 校準高壓滅菌器壓力表， 并詳細記錄， 使用枯草芽孢桿菌檢查干熱滅菌器， 定期清理培養箱與水浴箱， 冰箱需化霜處理， 每一季度校準1次生物安全柜， 天平保持清潔狀態， 定期校正， 所有玻璃器皿需消毒、清潔處理。②操作間內， 無需設置下水， 室內溫度控制在18～25℃即可， 濕度為40%～60%[3]， 空氣潔凈級別同鄰房靜壓差>5 Pa， 潔凈區與室外大氣靜壓差>10 Pa。同時， 定期檢查紫外線燈。實驗前， 凈化系統至少開啟60 min[4]。③培養基制備時， 需詳細標注相關信息， 如名稱、配方、數量、滅菌時間以及標簽等。對于生物學試劑， 詳細注明購置時間， 標識放置條件， 每周檢定1次穩定試劑， 每日檢測不穩定試劑， 并科學保存。④明確劃分各級檢驗人員的職責， 安排專部門、專人負責質控， 督促微生物檢驗工作有序進行， 確保檢驗準確性與可靠性。
　　1. 3 觀察指標 統計并比較兩組樣本的質量問題發生情況， 并分析影響質量控制的因素。
　　1. 4 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件進行統計分析。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
　　2 結果
　　2. 1 質量問題 研究組質量問題發生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統計學意義 （P<0.05）。見表1。
　　2. 2 影響因素 人員因素、檢驗操作因素、環境因素、樣本因素及儀器因素是影響疾控中心微生物實驗室質量控制的主要因素。見表2。
　　3 討論
　　本次研究發現， 研究組質量問題發生率為2.40%， 低于對照組的11.06%， 差異具有統計學意義 （P<0.05）。主要體現在以下幾方面：①人員因素：部分檢驗人員工作態度差， 工作素質低， 因個人因素造成操作失誤， 或者出現紕漏， 影響檢驗結果;②樣本因素：樣本采集、運輸、保存等各方面出現紕漏， 均可能影響樣本質量[5]， 影響檢驗真實性;③環境因素：疾控中心微生物實驗室環境差， 存在污染現象， 難以實現無菌操作， 且無法全面、實時監控實驗環境， 對微生物檢驗產生不良影響;④儀器因素：儀器設備不合格， 個別實驗需特殊條件， 無法滿足， 操作中設備出現故障、損壞， 導致實驗失真;⑤檢驗操作因素：操作不規范， 未熟練掌握操作技巧與要求， 未達到標準操作要求， 影響檢驗質量。
　　為了有效控制疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素， 需采取一系列可行的對策進行干預， 在此作者提出以下幾點建議。①改善實驗環境。疾控中心微生物實驗室需調整實驗環境， 確保實驗環境達到國家標準， 制定完善的環境管理制度， 實時監測環境， 實現無菌操作， 避免影響檢驗結果。另外， 消毒無菌處理廢品及有毒物質等放在指定位置， 凈化實驗室環境[6]。②提高檢驗人員綜合素質。加強培訓與教育， 要求檢驗人員熟練掌握操作技巧， 秉承著嚴謹認真的態度認真工作， 提高其職業道德素養與專業能力[7]。新入職員工需進行崗前培訓， 之后安排經驗豐富的工作人員帶領， 待業務熟悉后方可單獨操作。③加強樣本管理。規范樣本采集、保存、運輸等操作， 一旦發現不合格的樣本及時處理， 不得繼續使用劣質樣本進行檢測[8]。④定期維護設備。實驗室內的儀器設備保證性能完好， 若出現故障及時安排專業人員修理， 并定期維護， 確保設備能夠正常運作， 保證檢驗質量[9]。
　　綜上所述， 疾控中心微生物實驗室質量控制過程中多方面因素均可能對質量控制產生影響， 需從多角度、多層次著手， 采取一系列可行的措施控制影響因素， 提高微生物實驗室工作質量。
　　參考文獻
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　　[收稿日期：2018-09-10]
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