rbbFGF凝膠聯合高錳酸鉀水療治療難愈性創面的臨床研究
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摘要：目的 探討重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rbbFGF）凝膠聯合高錳酸鉀水療治療難愈性創面的臨床療效。方法 選取2017年1月～2018年5月我院收治的難愈性創面患者40例，隨機分為觀察組和對照組，各20例。對照組創面清創后予以外用生理鹽水沖洗，碘伏消毒，磺胺嘧啶銀乳膏紗布覆蓋，無菌敷料包扎。觀察組清創后給予1∶5000高錳酸鉀溶液（35℃）浸泡水療30 min聯合rbbFGF凝膠局部外用治療，余操作同對照組一致。比較兩組患者臨床療效、創面愈合時間、住院時間及不良反應情況。結果 治療后，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d，短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組創面縮小和肉芽生長結果均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組創面細菌轉陰率為85.00%，高于對照組的50.00%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組不良反應比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 rbbFGF凝膠聯合高錳酸鉀水療治療難愈性創面能夠促進創面縮小，加速創面肉芽增長，有明顯的抗感染的作用，縮短創面愈合時間，具有較高的臨床價值。
關鍵詞：重組牛堿性;成纖維細胞成長因子;慢性難愈性創面
中圖分類號：R473.75 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.10.046
文章編號：1006-1959（2019）10-0141-03
Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of recombinant bovine basic fibroblast growth factor （rbbFGF） gel combined with potassium permanganate hydrotherapy in the treatment of refractory wounds.Methods 40 patients with refractory wounds admitted to our hospital from January 2017 to May 2018 were randomly divided into observation group and control group， 20 cases each. After the wounds of the control group were debrided， they were washed with external saline， iodophor disinfected， covered with sulfadiazine silver cream gauze， and wrapped with sterile dressing. After debridement， the observation group was treated with 1：5000 potassium permanganate solution （35 °C） for 30 min and combined with rbbFGF gel for topical treatment.The rest of the operation was consistent with the control group.The clinical efficacy， wound healing time， hospital stay and adverse reactions were compared between the two groups.Results After treatment， the healing time of the observation group was （30.52±8.72） d， which was shorter than that of the control group （40.42±15.81） d， the difference was statistically significant （P<0.05）. The results of wound reduction and granulation growth in the observation group were better than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. The bacterial conversion rate of the wound in the observation group was 85.00%， which was higher than that of the control group 50.00%，the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between the two groups （P>0.05）.Conclusion rbbFGF gel combined with potassium permanganate hydrotherapy for refractory wounds can promote wound shrinkage， accelerate wound granulation growth， have obvious anti-infective effect， shorten wound healing time， and have high clinical value. Key words：Recombinant bovine alkaline;Fibroblast growth factor;Chronic refractory wound
難愈性創面以中老年人群多發，且近年來發病年齡呈年輕化趨勢，創面經常合并多重感染，予常規外科換藥，治療效果欠佳，創面愈合時間長或者不愈合，影響患者心理健康和生活質量。難愈性創面的局部缺血、缺氧，其創面修復難度大，以往創面清創后常規外用磺胺嘧啶銀乳膏治療，但是創傷組織的修復效果較差，無法滿足患者創面修復的實際需求。本研究探討重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rbbFGF）凝膠聯合高錳酸鉀水療治療難愈性創面的臨床療效，現報道如下。
1 資料與方法
1.1一般資料 選取2017年1月～2018年5月深圳市龍崗區第二人民醫院燒傷整形外科收治的難愈性創面患者40例。納入標準：①慢性創面，病程大于1月;②無全身性感染或代謝紊亂情況。排除標準：①嚴重免疫性疾病;②感染性疾病;③并存其他臟器功能障礙;④系統合并癥者。按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各20例。對照組男11例，女9例，年齡1～65歲，平均年齡（38.42±5.13）歲，病程1個月～2年，平均病程（2.50±4.34）個月，創面面積2.00～9.65 cm2，平均創面面積（3.50±1.05）cm2;觀察組男11例，女9例，年齡2～79歲，平均年齡（37.41±6.14）歲，病程1個月～2年，平均病程（2.56±4.68）個月，創面面積2.20～9.45 cm2，平均創面面積（3.36±1.35）cm2。其中糖尿病足潰瘍創面10例，三度燒傷創面10例，術后切口感染創面4例，褥瘡潰瘍創面16例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
1.2方法 對照組創面清創后予以外用生理鹽水沖洗，碘伏消毒，采用磺胺嘧啶銀乳膏對創面進行治療，將磺胺嘧啶銀涂抹于紗布后覆蓋創面，無菌紗布對創面進行覆蓋，并且確保紗布多于邊緣，然后每日對創面進行1次換藥。觀察組清創后予以1∶5000高錳酸鉀（濟南康福生制藥有限公司，批準文號：國藥準字H37022233）溶液（35℃）浸泡水療30 min聯合rbbFGF凝膠（珠海億勝生物制藥有限公司，生產批號：599588）局部外用治療，余操作同對照組一致。
1.3實驗方法 治療后第5、10、15、20、25、30天分別取創面分泌物作微生物培養觀察細菌清除率，高清數碼相機照片對比觀察創面縮小及肉芽生長情況，浸浴后取少量肉芽組織行病理切片觀察細胞增殖情況，取組織切片行YZ染色后，在光鏡下觀察愈合創面的細胞組成情況。
1.4觀察指標 比較兩組患者創面愈合時間、創面面積縮?。ǖ?、10、15、20、25、30天創面分別縮小5%、10%、20%、30%、40%、50%）、創面肉芽增長（第5、10、15、20、25、30天肉芽分別增長5%、10%、20%、30%、40%、50%）、創面細菌陰轉率及不良反應情況。創面細菌陰轉率=陰轉例數/總例數×100%。
1.5統計學方法 數據采用SPPSS 13.0軟件處理分析，計量資料采用（x±s）表示，行t檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，行？字2檢驗。以P<0.05表示差異具有統計學意義。
2結果
2.1兩組患者創面愈合時間比較 治療后，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d，短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統計學意義（t=8.6952，P=0.0356）。
2.2兩組患者創面縮小比較 治療后，觀察組第5、10、15、20、25、30天創面分別縮小5%、10%、20%、30%、40%、50%的結果均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。
2.3兩組患者創面肉芽變化比較 觀察組第5、10、15、20、25、30天肉芽分別增長5%、10%、20%、30%、40%、50%的結果均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。
2.4兩組創面細菌陰轉率比較 治療后，觀察組創面細菌陰轉率高于對照組，差異有統計學意義（t=8.2548，P=0.0412），見表3。
2.5兩組不良反應比較 治療前，對照組15例患者發生不同程度的局部腫脹現象，不良反應率為75.00%（15/20）;觀察組16例患者發生不同程度的局部腫脹現象，不良反應率為80.00%（16/20），兩組不良反應率比較，差異有無統計學意義（t=5.2548，P=0.0725）。治療過程中，兩組患者均無發生血常規、肝腎功能以及尿常規異常情況，創面無過敏狀況，治療后腫脹消退，均無不良反應。
3討論
隨著我國社會經濟的不斷發展，生活方式的改變及人口老齡的到來，慢性難愈性創面逐年增加，如糖尿病足、壓瘡、慢性血管性潰瘍及嚴重創傷等發病率不斷上升，給家庭和社會帶來了沉重的經濟負擔[1]。
難愈性創面長期不愈，且機體病情復雜，可伴有糖尿病、腦梗死后遺癥、肢體血管病變等相關疾病，同時機體免疫力低下，營養不良，創面細菌定植、感染、耐藥，影響創面愈合[2]。
rbbFGF是一種多功能細胞生長因子，具有廣泛的生物活性，可刺激中胚層和神經外胚層細胞的生長，如成纖維細胞、血管內皮細胞、角膜細胞、上皮細胞、神經細胞、肌細胞、骨細胞等。創傷修復過程分為3個階段，即局部炎癥反應階段、細胞增殖分化及肉芽組織形成階段、組織重建階段，rbbFGF對其修復階段均有不同程度的促進作用[3-5]。rbbFGF凝膠是由53個氨基酸殘基組成的生長因子，能促使多種組織細胞分裂，且具有廣泛的生物學效應，可促進正常表皮細胞新陳代謝。治療時在創面上涂抹rbbFGF凝膠，還能發揮屏障作用，對創面進行保護，避免細菌污染，降低感染發生風險;同時，為創面而愈合提供相對濕潤環境，促使細胞生長，有助于創面盡快愈合[6，7]。高錳酸鉀的強氧化作用使傷口內的無氧環境得到改善，抑制厭氧菌的生長，具有消炎、止癢、消腫和加快黏膜再生及收斂的功能，且不易產生耐藥性[8]。 本研究結果顯示，觀察組愈合時間為（30.52±8.72）d短于對照組的（40.42±15.81）d，差異有統計學意義（P<0.05），說明觀察組患者治愈情況優于對照組;觀察組創面縮小及肉芽增長結果均優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），說明觀察組患者創面縮小，上皮爬行，肉芽生長。觀察組創面細菌陰轉率為85.00%，高于對照組的50.00%，差異有統計學意義（P<0.05），說明觀察組方案在慢性難愈性創面的治療過程中能夠快速生成新的毛細血管以及細胞纖維，促進創緣上皮的快速生長，縮短后期創面植皮或皮瓣修復的創面床準備時間，起到抗感染的作用，促進創面愈合。兩組均無不良反應發生，說明其安全性高。
綜上所述，rbbFGF凝膠聯合高錳酸鉀水療治療難愈性創面能夠促進創面縮小，加速創面肉芽增長，有明顯的抗感染的作用，縮短創面愈合時間，具有較高的臨床價值。
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收稿日期：2019-2-18;修回日期：2019-3-20
編輯/杜帆
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