血站核酸檢測關鍵控制點淺析
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[摘要] 血站是采集、儲存血液，并向臨床或血液制品生產單位供血的醫療衛生機構。隨著醫療行業的迅速發展，臨床獻血與血制品的管理與越來越走向正規化。血站的質檢是血站的管理核心，血制品合格輸入關系著千千萬萬家庭的生命安全。目前臨床常見血液篩查方式是血清學檢測和核酸檢測兩類，能夠檢測出獻血者是否感染艾滋病、梅毒、乙肝等病原體，確保血制品安全，本文探討核酸檢測在血站的應用。核酸檢測可直接檢測出病原體的基因組，提高血液檢測的工作效率，降低病原體的傳播。開展血站核酸檢測是保障血液安全的管基金措施，在血站核酸檢測中充分做好實驗室管理，嚴格各項無菌操作，能夠保障檢測的精密度，不斷提高血液制品的質量，確保臨床今后用血安全。
[關鍵詞] 血站;核酸檢測;關鍵控制點
[中圖分類號] R440 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0145-02
Analysis of Key Control Points for Nucleic Acid Detection in Blood Stations
HUANG Wei， LAI Zhu-lin， HAN Hui-yun
Jiaozuo Downtown Blood Station， Jiaozuo， Henan Province， 454000 China
[Abstract] Blood station is a medical and health institution that collects and stores blood and supplies blood to clinical or blood product production units. With the rapid development of the medical industry， the management of clinical blood donation and blood products is becoming more and more formalized. The quality check of the blood station is the core of the blood station management， and the qualified input of blood products is related to the life safety of thousands of families. At present， the common clinical blood screening methods are serological detection and nucleic acid detection. It can detect whether blood donors are infected with AIDS， syphilis， hepatitis B and other pathogens to ensure the safety of blood products. This paper discusses the application of nucleic acid detection in blood stations. Nucleic acid detection can directly detect the genome of the pathogen， improve the efficiency of blood testing， and reduce the spread of pathogens. Carrying out blood bank nucleic acid testing is a fund-funding measure to ensure blood safety. In the blood station nucleic acid testing， the laboratory management is fully done， and strict aseptic operations can ensure the precision of testing， continuously improve the quality of blood products， and ensure clinical Use blood safely in the future.
[Key words] Blood station; Nucleic acid detection; Critical control points
隨著無償獻血事業的迅速發展，獻血人群也越來越多，輸血是搶救和治療危重患者的重要手段之一，臨床獻血人群也在逐年增加，為確保血液質量的完好性，血液檢測十分重要[1]。血站依據相關規范將采血過程及管理分為很多細節內容，要求每一個環節都應嚴格管理，確保血制品質量。該站從2014年5月至今已完成30萬份核酸樣本檢測，現結合實際工作，淺談血站核酸檢測實驗室需要注意的關鍵控制點。
1 核酸實驗室各區域劃分
保證核酸檢測結果準確可靠，其重要一點就是防污染，因此要嚴格按照核酸實驗室規范要求合理劃分實驗室區域。目前該站已建成兩個核酸檢測實驗室，按要求和工作需要均分成三個區域：試劑儲存區（一區）、樣本處理區（二區）、擴增區（三區）。各區域完全獨立，不能相通;各區域具有獨立的通風系統：一區到三區壓力依次遞減，一區、二區保持正壓或常壓狀態，三區保持負壓狀態。兩個核酸實驗室分別配備了浩源和華益美兩個廠家的核酸檢測系統，可以互為備份，以應對緊急情況的發生。
工作人員在實驗前應檢查各區壓力，保持一區>二區>三區，一區、二區保持正壓或常壓狀態，三區處于負壓狀態。檢驗人員和物品按照從一區到二區到三區單向流動，不可逆向而行。各區都設有緩沖間，放置工作服和工作鞋，并專區專用，不可將工作服和工作鞋穿到所屬區域以外的地方。實驗室內所有物品專用，并貼上各區標簽，防止混用。 2 核酸實驗室操作人員的管理
核酸檢測是新興的分子生物學技術，對檢驗人員有著嚴格的要求。核酸室預備檢驗人員應進行崗前培訓，在獲得科室負責人同意后進入實驗室學習，接受廠家的試劑及設備使用操作培訓，可獨立操作并經考核合格后方可進入實驗室工作。并定期組織實驗室功能人員進行業務學?；蜻M修，定期要求每位工作人員進行PPT講課，講課內容為實驗室工作內容，共同探討平時工作中遇到的具體問題，大家共同解決，共同提高工作質量。
3 核酸檢測實驗室質量管理體系
為保證受血者的用血安全以及檢驗人員的安全，建立了核酸室質量管理體系，它包括管理制度，崗位職責，標準操作規程等。
①管理制度包括核酸實驗室防污染及生物安全制度、準入制度和核酸實驗室管理制度;每班工作人員記錄本班工作任務，做到有據可依、有證可查。
②崗位職責包括標本的接收、保存和處理、標本的核酸檢測工作、檢驗報告的發布、室內質控和室間質評以及檢測結果陽性者的告知。
③標準操作規程包括試劑配制操作規程、清潔消毒以及核酸提取和擴增等儀器操作規程。每班人員記錄溫濕度計的度數，記錄冰箱的溫度計度數，登記當班標本，取出當天實驗須配置和需要使用到的試劑，其余試劑收回冰箱放好。再準備完畢后打開紫外燈消毒，記錄消毒燈管使用情況。
④定期消毒處置，每隔段時間使用相關儀器檢測標本室及實驗室空氣指標狀況，并根據檢測結果進行相應消毒處置。并定期隨機抽查實驗室工作人員手部衛生狀況，對于手部衛生消毒不合格者，實施懲罰制度，提高實驗室工作人員無菌原則。
4 核酸檢測操作過程
核酸檢測標本的質量直接影響檢驗結果的準確性，因此應采用內含枸櫞酸鹽或是EDTA抗凝劑的無菌、無DNA酶、無RNA酶、帶分離膠的真空采血管。標本留樣為5 mL，采集完畢后，應立即慢且輕地顛倒混勻5～8次，4 h之內在低溫離心機中進行離心，后保存在2～8℃的冰箱。接收標本的人員如發現標本有嚴重溶血、脂血、量少以及標本信息不對照的情況，應拒絕接收。標本應在72 h內進行檢測，如若不能完成，應將標本置于-20℃以下凍存，再次拿出檢驗前，標本應提前于2～8℃冰箱或室溫條件下復融[2]。
實驗過程中，檢驗人員需注意觀察加樣吸頭是否有堵塞或吸入的標本量不夠，有無錯加或漏加，并及時處理[3]。拆分試劑包裝時注意檢查試劑包裝是否完好，有無異物，量是否足。切記整個實驗過程中，避免手從已開蓋的血樣標本及試劑上方經過，污染血樣和試劑[4]。操作動作輕緩，以免碰倒已開蓋的血樣標本，造成實驗室的污染。處理標本、陰陽性對照、質控品以及試劑耗材時不能使用同一雙手套，需及時更換，做到手套專用，不可混用以保證實驗質量[5]。嚴格按照說明書規定進行檢測，對可以部分進行復查，對于冰柜取出物品進行檢查核對，檢查物品的質量，核對物品的名稱及有效期。在每個關鍵位置貼上溫馨提示，減少差錯發生率。對實驗室物品進行統一管理處置。
實驗結束后，用75%酒精對實驗室進行密集噴灑可有效沉降氣溶膠，按比例配制好84消毒液擦拭桌面和地面，10 min后再用清水擦拭桌面清除殘留84消毒液。核酸檢測設備操作平臺用75%酒精噴濕的紗布擦拭完畢后用內置紫外燈照射60 min。當天實驗室產生的醫療廢物垃圾應及時處理，避免氣溶膠對實驗室的污染。在實驗過程中使用一次性鞋套手套，將接受到的反應管進行擴增分析，在分析完畢后，記錄具體結果，并及時發送報告，檢查報告無問題時，及時簽字，對于檢驗報告不完整時，及時收回給予糾正后及時發送，并檢查報告不全原因，給予針對性處置。實驗結束后記錄儀器工作時間及完好狀況。檢驗人員離開實驗室并開啟紫外燈對實驗室桌面和空氣照射60 min[6]。
血站核酸實驗室檢測工作的安全有效是血液質量的重要保證。與臨床實驗室不同，血站實驗室出具的接測報告直接關系到血液是否可用于臨床，其結果具有非常重要的決策意義。因此應得到檢驗人員的高度重視，以確保核酸實驗的檢測質量，保障臨床用血安全。在完善各項步驟與物品的管理后，能夠有效確保血液制品的安全性，降低不良醫療事故的發生，確保臨床患者安全進行輸血治療。
[參考文獻]
[1] 中華人民共和國國家衛生與計劃生育委員會.衛計生發[2013]22號，全面推進血站核酸檢測工作實施方案.
[2] 國家衛生計生委.血站技術操作規程（2015版）（Z）.2015-12-17.
[3] 王瑞，吳碩，高峰，等.血站實驗室質量監控指標體系的建立及其應用[J].中國輸血雜志，2011，24（8）：713-715.
[5] 門守山，呂連智，陳元鋒，等.血站核酸檢測實施后獻血者血液檢測模式的研究[J].中國實驗血液學雜志，2017，25（6）：1815-1819.
[6] 李天官.核酸檢測技術在基層血站血液篩查中的應用效果[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（24）：107-109.
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