近紅外光譜在藥品監督中的應用

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　　【摘 要】 由于有機類藥品的近紅外光譜都具有高度的特征性，而且，近紅外光譜儀，操作簡單，若用正確的方法指導應用，定會為藥品監督檢驗工作帶來革命性的發展，為保衛人民群眾用藥的安全有效做出更大的貢獻，
　　【關鍵詞】 近紅外光譜；藥品監督；建模
　　
　　現在，全國各市級藥品監督管理局都配備了藥品檢驗車，車上都配備了近紅外光譜儀，但這樣先進的儀器由于指導思想的問題，在應用中卻不盡人意。
　　該儀器在應用中，原教的方法是:首先要求對須檢測藥品進行建模，不建模的藥品無法檢驗，而建模所用樣品至少要80批以上，還需要偽品作對照，至今只有少數藥品得以建模，使得這樣好的儀器，形同虛設，而抽樣檢測由于流程所限至少幾天才能出結果，待結果出來時不法分子早已逃之夭夭，使得人民群眾的用藥安全受到了很大威脅。
　　近紅外光譜(NIR)屬于分子振動光譜的倍頻和合頻光譜，主要是由于分子振動的非諧振性使分子振動發生能級改變時產生的，具有較強的穿透力，它主要是由含氫基團C-H O-H N-H振動的倍頻和合頻產生的，其中包括了大多數類型的有機化合物的結構和組成信息，由于不同的有機化合物含有不同的基團， 不同的基團又有不同的能級，不同的基團和同一基團在不同的理化環境中，對近紅外光的吸收都有明顯的不同，而且吸收系數好，發熱少，因此，近紅外光譜可作為獲取信息的有效載體，當用近紅外光對化合物進行照射時，頻率相同的光子和能級相同的基團發生共振現象，從而被分子吸收，而不相干的光則不被吸收，因此用連續的近紅外光照射樣品時，樣品就會對光有選擇的吸收，透過光就這樣把樣品的內在信息攜帶出來了，通過對透射光的分析，我們就可以確定有機化合物的組成，
　　由于近紅外光具有良好的透過性，對樣品的處理要求很簡單，常常可對樣品進行無損檢測，所以，近紅外光譜檢測法與高效液相色譜法/氣相色譜法和離子色譜法以及可見紫外分光光度法相比不僅可以節約大量的人力，而且節約了可觀的化學試劑，并且大大縮短了檢測時間，其他方法，單單前處理就要幾個小時，有的需幾天，測試前儀器還要預熱至少20分鐘，而近紅外光譜檢測一般樣品在1分鐘內即可檢測完畢，而且操作簡單，技術要求低，所以很適合藥品監督人員現場使用，這無異是為基層藥品監督員配上了一雙火眼金睛。
　　由于近紅外光譜具有高度的特征性，所以采用與標準樣品的近紅外光譜對比的方法來作分析鑒定是行之有效的。
　　我們可以把所有廠家適合用近紅外光譜法檢測的藥品的近紅外光譜制作整理成冊，再加上一定的分析標準固化成模塊，輸入電腦，用來對比和檢索。
　　作為基層的藥品監督人員，只需做好圖譜，一比即可。
　　現在，近紅外光譜儀已國產化，實用化，而且近紅外光譜用一定的數學方法處理后，不僅可以對藥品進行定性分析，也可對藥品進行定量分析，目前，美國已把近紅外光譜檢測方法納入藥典。
　　總之，由于近紅外光譜的優良特性，它將會給我國的藥品監督檢驗事業帶來飛速的發展，我相信在不久的將來，中國藥典將會有一個全新的面貌，全國眾多的藥品檢驗人員再也不用終日與有害的化學試劑為伍，全國廣大的基層藥品監督人員再也不用苦等檢驗結果的報告了，我們的祖國，我們的環境，天會更藍，水會更清，人民大眾再也不會為藥品的真偽所困擾。
　　
　　參考文獻
　　<<中國藥典>>
　　<<中國大百科全書（化學）>>
　　

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