全自動針劑擺藥系統在PIVAS抗腫瘤藥物擺藥中的應用

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　　摘 要 目的：提升靜脈用藥調配中心（PIVAS）抗腫瘤藥物擺藥工作質量，減少擺藥差錯，減少擺藥人員受到的抗腫瘤藥物的職業暴露傷害。方法：介紹全自動針劑擺藥系統的組成及功能，并將其用于PIVAS抗腫瘤藥物的擺藥工作中，比較該系統使用前后1個月的各項工作指標。結果：該系統包括用藥醫囑信息處理軟件、設備控制軟件和擺藥機硬件，具有自動盤點藥品、自動進筐、自動擺藥、自動打印瓶簽等功能。啟用全自動針劑擺藥系統后，擺藥流程中的輸液標簽打印、分筐和擺藥操作由人工換為自動，節約了人力資源，每張標簽平均擺藥時間由原來的（33.00±3.31） s縮短為（15.55±1.41） s，擺藥差錯及破損數量降為0。結論：全自動針劑擺藥系統的應用，實現了PIVAS抗腫瘤藥物擺藥的自動化，減少了擺藥差錯，減少了工作人員接觸抗腫瘤藥物的機會，減少了其帶來的職業暴露傷害。
　　關鍵詞 靜脈用藥調配中心；全自動針劑擺藥系統；抗腫瘤藥物；自動化
　　Application of Automatic Injection Dispensing System in Antitumor Drug Dispensing in PIVAS
　　SHEN Guorong1，WANG Yong1，LU Hua2，LI Jiakuan1，XU Fengyi1，HONG Xiao1，SHI Xin1，BAO Jian’an1， MIAO Liyan1（1.Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Soochow University， Jiangsu Suzhou 215006， China；2.Soochow INT-G Armamentarium Co.， Ltd.， Jiangsu Suzhou 215000， China）
　　ABSTRACT OBJECTIVE： To improve the quality of antitumor drug dispensing in pharmacy intravenous admixture services （PIVAS）， reduce dispensing error and occupational exposure to dispensers by antitumor drugs. METHODS： The composition and functions of automatic injection dispensing system were introduced， and the system was applied in antitumor drug dispensing in PIVAS. Various work indexes were compared 1 month before and after the application of the system. RESULTS： The system included information processing software， equipment control software and drug dispensing machine hardware， and had functions such as automatic counting of medicines， automatic entry into basket， automatic drug dispensing and automatic printing of labels. After applying automatic injection dispensing system， the operation of infusion label printing， basket dividing and dispensing in dispensing process was changed from manual to automatic. It could save human resources， as for each label， the average time of drug dispensing decreased from （33.00±3.31） s to （15.55±1.41） s while no mistakes and damaged label was found. CONCLUSIONS： The application of automatic injection dispensing system achieves automatic operation of antitumor drug dispensing in PIVAS， reduce dispensing error reduces staff’s exposure to antitumor drugs and occupational exposure.
　　KEYWORDS Pharmacy intravenous admixture services； Automatic injection dispensing system； Antitumor drug； Automatic
　　靜脈用藥調配中心（PIVAS）的建立，在提高醫院靜脈輸液調配質量、保障患者安全合理用藥和加強醫護人員職業防護等方面發揮了重要作用，逐步實現了醫院藥學服務由單一的藥品調劑供應型到全面的藥學服務型的轉變[1-2]?？鼓[瘤藥物在抑制惡性腫瘤生長的同時，對正常組織亦有抑制作用，主要通過空氣吸入、皮膚接觸、手口接觸以及意外刺傷等途徑進入工作人員體內，長期接觸此類藥物容易造成月經異常、不良生育結局、脫發等[3]。由于PIVAS工作流程復雜，從用藥醫囑審核、批次排定、擺藥貼簽、加藥混合調配、成品輸液核對到包裝運送，每道工序的失誤都會影響輸液調配的準確性及工作人員的安全性[4]。擺藥的準確性是保證靜脈輸液調配質量的前提。擺藥環節的差錯主要發生在打印輸液標簽、貼標簽、標簽遺失、擺藥錯誤等方面，任何環節的錯誤都會對后續的調配工作留下安全隱患[5]。為了提高擺藥工作質量，降低擺藥差錯發生率，減少擺藥人員受到的抗腫瘤藥物的職業暴露傷害，我院藥學部與蘇州英特吉醫療設備有限公司合作，于2017年10月從日本引進全自動針劑擺藥機，并在現有的PIVAS條碼管理信息系統[6]框架下，設計并開發了全自動針劑擺藥機軟件操作系統，將審核合格的抗腫瘤藥物靜脈用藥醫囑信息導入全自動針劑擺藥系統中，實現了發放藥筐、擺藥、打印瓶簽、藥品盤點等自動化功能。目前該系統已在PIVAS順利運行，現就該系統的開發與應用情況介紹如下。 　　1 軟件設計與硬件組成
　　1.1 軟件設計
　　全自動針劑擺藥系統的軟件設計是將擺藥、打印瓶簽和藥品盤點工作由人工操作過渡到機器執行的模式。該系統利用條碼技術，結合激光技術和智能機械手技術，實現了全自動無人值守擺藥操作。軟件系統包括用藥醫囑信息處理軟件和設備控制軟件兩大模塊，用藥醫囑信息處理軟件與PIVAS條碼管理系統進行數據對接后，可將接收的抗腫瘤藥物靜脈用藥醫囑信息處理后發送至設備控制軟件模塊；設備控制軟件根據接收的藥品信息和輸液標簽內容指示機械手進行擺藥操作。該系統的信息接口采用了WebService方式，軟件開發語言為C#和PLC，設計模式以MVC模式為主。擺藥時，藥師只需在設備自動盤點后確認輸液標簽信息，點擊“自動擺藥”，設備即開始自動擺藥。使用全自動針劑擺藥系統后的擺藥流程圖見圖1。
　　1.2 硬件組成
　　全自動針劑擺藥系統的硬件設備為日本進口的全自動針劑擺藥機，由機器代替人工擺藥，擺藥機根據輸液標簽信息自動抓取對應藥品，同時可打印輸液標簽；硬件系統主要分為四個部分，包括發筐區、擺藥區、打印區以及出筐區。整個系統設備硬件占地面積約為4 m2，每臺擺藥機最多可存放藥盒242個，設備外觀見圖2。
　　1.2.1 發筐區 發筐區主要包括藥筐存放區和傳輸帶兩個部分?？账幙痤A先置于藥筐存放區，擺藥機接收到擺藥指令后，藥筐存放區的空藥筐會自動下落至傳輸帶，并由傳輸帶逐個發送到擺藥區的指定位置，用于接收所擺藥品。
　　1.2.2 擺藥區 擺藥區主要包括藥品儲存區和擺藥機械手兩個部分。擺藥時，機械手利用吸盤自動抓取相關藥品，放入相應的空藥筐內，擺藥結束后藥筐由傳輸帶自動傳輸至輸液標簽打印區。
　　1.2.3 打印區 打印區主要包括打印機和相關的電氣元件，擺藥后相應的輸液標簽由打印機自動打印，并自動落入相應的擺有藥品的藥筐內。
　　1.2.4 出筐區 出筐區由傳輸帶和自動堆積藥筐的部件構成，設備自動堆積擺有藥品的藥筐。
　　2 功能介紹
　　全自動針劑擺藥系統的功能主要包括自動盤點藥品、自動進筐、自動擺藥、自動打印輸液標簽以及自動堆積藥筐，該系統的特點主要是可實現設備自動化操作，整個過程除了備筐和取筐外，無需人工操作，且擺藥結果準確。
　　2.1 自動盤點藥品
　　自動藥品盤點系統利用激光感應技術、條碼技術以及導軌自動運動技術，對設備的藥品儲存區藥盒內的藥品進行實時自動盤點，盤點時間主要在藥師向設備內補充藥品前后、擺藥前后以及其他需要盤點藥品的時候。盤點時登入操作系統，點擊“庫存盤點”按鈕，安裝在設備導軌機械手的激光感應頭開始工作，通過測量距離，并根據藥品瓶子的直徑參數，計算出藥品數量。每次盤點耗時約6 min，盤點完成后即可查詢設備內藥品的實時庫存以及藥盒位置等。自動盤點操作界面見圖3。
　　2.2 自動進筐
　　全自動針劑擺藥機在接收擺藥指令后，傳輸帶將藥筐存放區的藥筐自動傳送至擺藥區，每張輸液標簽中的藥品放置在對應的一個藥筐中。
　　2.3 自動擺藥
　　擺藥時點擊“自動擺藥”按鈕，設備開始自動擺藥，空藥筐同時被傳送至擺藥區，設備按照接收的輸液標簽上的藥品名稱和數量逐個擺藥。機械手通過優化的運動路徑快速高效地自動抓取藥品并置于接駁盒內，最后將藥品集中擺放在空藥筐內。輸液標簽信息來源于PIVAS管理信息系統，該信息是在藥師將審核后的用藥醫囑信息導入擺藥系統后并進行二次核對確認的。擺藥軟件中除確認擺藥信息外還包含處方的歷史信息查詢、處方的詳細信息查詢、登錄人員管理等綜合功能模塊，自動擺藥操作界面見圖4。
　　2.4 自動打印輸液標簽
　　放有藥品的藥筐在擺藥完成之后由傳輸帶傳送至輸液標簽打印區，打印機同步打印相應的輸液標簽，打印完成的輸液標簽由設備自動切割并落至對應的藥筐中，裝有藥品與對應標簽的藥筐可自動傳送至出筐區，設備自動將藥筐逐個堆放。
　　2.5 與其他智能擺動系統功能上的區別
　　本院使用的全自動針劑擺藥機，其功能與傳統智能擺藥系統的差異主要體現在自動化程度上。在門診、病區藥房中使用的自動擺藥系統，多是針對片劑和膠囊劑的自動擺藥，注射劑類藥品的擺藥設備在我國并不常見[7]。在PIVAS中常見的傳統智能擺藥系統也主要是實現藥品存儲，并結合專用軟件具有定位提示的功能，在擺藥環節實現由“人找藥品”轉變為“藥品找人”的模式，發揮了藥師擺藥工作的輔助作用，其在提高擺藥準確率以及規范藥品存儲管理方向具有重要作用，但是無法避免抗腫瘤藥品與擺藥人員的接觸[8]，而我院開發并投入使用的這套新型系統已逐步實現了擺藥過程的自動化操作，避免了操作人員接觸抗腫瘤藥品，與其他智能擺藥系統存在明顯區別。
　　3 系統使用及維護
　　3.1 藥品補充
　　全自動針劑擺藥機在擺藥工作開始前需進行補藥工作，由相關人員在拆除藥品包裝之后直接將藥品置于對應的藥盒當中，再將藥盒放入對應的設備槽位當中，藥品添加完畢后進行自動盤點，在接收用藥醫囑信息后可直接擺藥。
　　3.2 打印機輸液標簽補充
　　輸液標簽和色帶可在打印區即時更換，當輸液標簽或色帶不足時，系統將及時報警并提示更換操作。
　　3.3 空藥筐補充
　　擺藥前需在發筐區補充空藥筐，若發筐區空藥筐數量不足，系統將及時報警，提示相關人員補充空藥筐，之后擺藥工作繼續執行。
　　4 使用效果
　　4.1 工作效率的提高、擺藥差錯的減少
　　目前我國醫院 PIVAS 在配制細胞毒性藥物時存在著來自 PIVAS 設備的安全隱患和藥物毒性對配制人員的安全隱患。醫院只有增加 PIVAS 設備的種類，加強對 PIVAS設備和藥物配制人員的管理，才能有效地消除上述安全隱患，提高在 PIVAS 配制細胞毒性藥物的安全性[9]。我院PIVAS常用抗腫瘤藥物有30多種，應用全自動針劑擺藥系統后，擺藥人員由之前的2人改變為無人值守的設備自動擺藥，藥師參與擺藥的時間減少，擺藥差錯率、藥品破損率均較使用前降低，同時也避免了操作人員的人為因素所導致的安全隱患，節約了人力資源。對比分析使用系統前2017年9月的1 788張和使用系統后2018年9月的1 654張抗腫瘤藥物輸液標簽的調劑效率（使用系統前的計算方式為統計1個月內的人工擺藥耗時，包括打印輸液標簽、人工分筐、手動擺藥時間；使用系統后的計算方式為統計1個月內的機器自動擺藥耗時，在此基礎上計算每天每張抗腫瘤藥物輸液標簽的平均擺藥時間，得出1個月的平均耗時）和差錯。結果，使用系統前，每張抗腫瘤藥物輸液標簽平均擺藥時間為（33.00±3.31） s，使用系統后縮短為（15.5±1.41） s，經t檢驗P<0.01，表明差異具有統計學意義。另外，由于擺藥系統采用了二維碼識別技術和機械手抓藥技術，使用全自動針劑擺藥系統后未發生擺藥錯誤和藥品破損的情況。使用全自動針劑擺藥系統前后工作指標比較結果見表1。 　　表1 使用全自動針劑擺藥系統前后30 d內工作指標比較結果
　　Tab 1 Comparison of work indexes before and after the application of automatic injection dispen- sing system in 30 days
　　[時段＼&擺藥人數＼&標簽張數＼&擺藥耗時（x±s），s/張＼&差錯次數＼&破損數量，支＼&使用系統前＼&2＼&1 788＼&33.00±3.31＼&1＼&2＼&使用系統后＼&0＼&1 654＼&15.55±1.41＼&0＼&0＼&]
　　4.2 擺藥流程的優化
　　全自動針劑擺藥系統的使用實現了PIVAS抗腫瘤藥物擺藥流程的智能優化，新流程與原流程相比，減少了原有的人工打印輸液標簽、人工分筐以及手動擺藥這3項人工操作，只在處方審核和貼簽這2項上由人工操作，減少了擺藥人員與抗腫瘤藥品的接觸次數。該系統用于PIVAS工作人員的職業安全保護方面，目前屬于國內首次報道。
　　5 討論
　　目前，我國PIVAS的自動化建設尚處于起步階段，藥師的工作主要還是側重于調劑藥品，未能更好地發揮藥學服務的作用[10-11]。在PIVAS的工作過程中，藥師除了做好基本的調劑工作外，還應該充分利用所具有的藥學專業知識，發揮藥師專業價值，以更好地服務于臨床[12]。由于PIVAS每天調配大量抗腫瘤藥物，操作人員難免會遭受抗腫瘤藥物的接觸傷害，藥師在做好藥品調劑和藥學服務的同時，應加強職業暴露防護意識，做好防護措施，盡可能避免與抗腫瘤藥物直接接觸；同時，注射劑擺藥的差錯率和藥物破損率也需要通過不斷優化的工作流程以及自動化設備來降低。我院啟用的全自動針劑擺藥系統，代替了藥師擺藥中打印瓶簽、尋找藥品、將標簽和藥品放入藥筐的人工操作，解放了藥師時間，提高了工作效率，同時避免了藥師在擺藥過程中與藥物的直接接觸。由于該工作流程和設備性能穩定可控，同樣也避免了藥品在人工操作過程中可能發生的藥品掉落和遺失風險，減少了經濟損失和藥物破損污染環境的現象；另外，該系統的使用在PIVAS工作流程上也實現了更加全面的可追溯性，為國內PIVAS的管理工作和抗腫瘤藥物調配工作帶來了新的思路。
　　我院PIVAS自啟用該全自動針劑擺藥系統后，顯著提高了靜脈用藥集中調配的自動化程度，但筆者在使用過程中發現其仍具有更大的開發潛力：首先，在擺藥速度和藥品儲量上還有提升空間；其次，設備自動擺藥完成后的自動核對功能有待開發和完善；另外，在人工貼簽環節上還可以加以改進，研發配套的自動化貼簽相關設備，實現擺藥、貼簽全過程自動化操作則更加完美。
　　依據筆者的經驗，全自動針劑擺藥系統適用于絕大多數綜合性醫院以及?？漆t院的PIVAS，但在實踐中仍需逐步優化其系統功能，發揮自動化設備在PIVAS上的優勢，減少PIVAS的風險因素，提升PIVAS整體工作質量水平，減少不良事件發生[13]，充分發揮PIVAS藥師的專業價值和技術優勢。
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　?。ㄊ崭迦掌冢?018-11-28 修回日期：2019-01-24）
　　（編輯：劉 萍）
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