關于現代中藥醇沉雜談

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　　摘 要：影響中藥醇沉效果的主要因素，及加醇計算方式。醇沉效果的主要影響因素包括：濃縮藥液的密度即待醇沉膏密度、乙醇的用量及所用乙醇濃度、加醇方式以及藥液溫度、環境溫度、醇沉時間等。如果中藥醇沉的影響因素沒有得到很好的解析，則影響該工藝的準確應用。浸膏醇沉工藝中混淆了溶質和溶劑的概念，計算加醇量時沒有刨除浸膏中干提取物（溶質）的量，將整個浸膏（溶液）當作水（溶劑），導致計算加入乙醇過量，最終的含醇濃度比實際偏高。
　　關鍵詞：醇沉因素 含醇量 加醇方式
　　中圖分類號：TQ461 文獻標識碼：A 文章編號：1003-9082（2019）07-0-01
　　一、歷史沿革
　　中藥發展歷史悠久，由于療效好，副作用小，深受廣大疾病患者所青睞。中藥醇沉工藝起源于上世紀中期，經過沿革與發展，目前廣泛應用與中藥制劑的生產。中藥材先經過水提取，然后用一定體積倍數乙醇沉淀除去雜質。該法的原理是利用中藥中的大多數有效成分，如生物堿、多糖、苷類等容易溶于水和醇的特性，用水提出，并將提取液濃縮，加入適當量的乙醇經過一次或多次沉降，析出不溶解的物質，最后制出澄清液體的一種方式。
　　二、影響中藥醇沉效果的主要因素
　　1.醇沉時需要的乙醇濃度即工藝參數
　　這是影響醇沉效果的最關鍵因素，工藝參數的選定，對產品質量起到至關重要的作用。乙醇濃度過高或過低，都不能最大限度地得到有效成分，發揮藥物的最大療效，有時甚至會造成效藥用成分的流失，造成產品不合格。例如，當含醇量達到50%-60%，可以去除淀粉、粘液質、樹膠等物質；達到75%時，可以去除蛋白質、油脂、脂溶性色素等；當醇沉濃度達到80%時，多糖、無機鹽鞣質等成分也被除去了。因此，首先確定需要達到的乙醇含量。
　　2.所用乙醇的百分濃度
　　同樣使100ml藥液的乙醇含量達50%，用不同百分比濃度的乙醇，結果也是相差甚遠。用60%的需要500ml，70%的需要250ml，80%的需要167ml，90%的需要110ml，可以看出用60%的乙醇太浪費，也不利于回收，且沉淀成絮狀，醇沉效果較差，醇沉渣中含有大量藥用成分；加入高濃度乙醇，易造成局部濃度過高，形成大塊沉淀，包裹有效成分，隨沉淀除去，所以，加入乙醇濃度過高也不行。根據經驗[3]，我們認為，加入乙醇的百分濃度與藥液需要達到的乙醇濃度之間相差20%-25%最佳。
　　3.待醇沉液的相對密度
　　藥液濃縮后的相對密度如果太小，藥液較稀，形成的的沉淀難聚結，不易下沉，切造成乙醇浪費；如果相對密度過于大，藥液因長時間煎煮濃縮，易使甙類、萜類、維生素等成分破壞，且造成淀粉糊化，醇沉時形成塊，包裹了有效成分。因此，要嚴格控制好濃縮膏醇沉前的密度。
　　4.待醇沉膏的溫度
　　待醇沉膏溫度過于高，遇到冷的乙醇后，驟冷易聚結成團狀沉淀，且沉淀增長過快，妨礙了有效成分的浸出，導致效果不理想；待醇沉膏溫度低，相對難以造成沉淀聚結，效果相對較好。
　　5.加醇方式
　　加醇時，應按濃度從低到高、快攪慢加，使乙醇分散均勻，避免局部含醇量過高，形成大塊沉淀。攪拌應按一個方向攪動，以免造成藥液乳化，下層沉淀不易分層。
　　6.冷卻水溫度
　　冷卻水水溫度低，易形成沉淀，并且沉淀易于下沉分層，利于上清液的抽??；冷凝水溫度高，側形成的沉淀不利于下沉，懸浮在醇沉液中，靜置時間要長，才可分層，所以冬季比夏季醇沉的速度要快，效果也要好一些。
　　三、加醇計算方法
　　參考文獻實例[4]：現有中藥水提濃縮液10L，密度1.25，含水量54.3%，醇沉至65%含醇量，需加入95%乙醇多少升？
　　按照將藥液當作水的錯誤算法，計算加醇量V醇=V藥液*C2/（C1-C2）=10×65/（95-65）=21.7L；而正確的算法應該用浸膏中實際含水量來計算加醇量，除去浸膏中干提取物（溶質）量。由于計算公式的錯誤，造成醇沉過程中加醇過量。
　　含水量54.3%是質量分數還是體積分數，雖然原文作者也試圖用浸膏含水量來計算加醇量，但最終卻沒計算進去，錯誤的計算加入乙醇結果是21.7L。
　　按照前面的方法推導，分別按含水量為體積和質量分數，兩種情況計算，實際加醇量V’，若54.3%為體積分數a，則V’=a*V藥液C2/（C1-C2）=0.543×10×65/（95-65）=11.7L。若54.3%為質量分數n，則V’醇=nρV藥液C2/（C1-C2）=0.543×1.25×10×65/（95-65）=14.7L.
　　由此可見，以浸膏含水量計算，實際所加醇量11.7L或14.7L，明顯低于直接按浸膏體積計算所得加醇21.7L。
　　如果單純將藥液當作水的算法進行加醇，則就需要對現行醇沉工藝參數進行修訂了。當然，這種算法是不可靠的。
　　如果改用按照測定含水量后加醇，可以達到所需乙醇濃度，但是這個過程由于加醇量降低，醇沉藥液總量較以往低，從而對濃縮浸膏的醇沉液會造成較大影響，與以往操作可能大大不同，也會造成產品從質上發生改變。
　　目前最為合理的做法就是以中藥水提干膏物量為基準，根據醇沉過程中的上清液有效成分收率和醇溶物的量，篩選出確定合適的醇沉濃度及溶劑總體積。
　　結束語
　　醇沉工序，是中藥制劑生產重中之重的關鍵工序，決定著中藥的最終產品質量。然而，影響醇沉的的因素眾多，如有一點做不到位就可能影響到最終產品。同時，我們現在生產過程中，直接用酒精計測量醇沉液中含醇濃度的做法是不可取的。
　　參考文獻
　　[1]曹春林.中藥藥劑學[M].上海.上?？茖W技術出版社，1994.
　　[2]陳敏章.中華人民共和國藥典[M].廣州.廣東科學技術出版社，2000.
　　[3]王彥波，楊淑英，劉玉成等.水提醇沉工藝中用醇量的經驗公式[J].中成藥，1999.
　　[4]徐維玲，李俊，李博等.中藥液含乙醇量的計算與酒精計實測度數的關系[J].科技創新導報，2010.
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