補腎壯骨膏治療圍絕經期骨質疏松癥臨床觀察

來源:用戶上傳      作者:

　　[摘要] 目的 觀察補腎壯骨膏治療圍絕經期骨質疏松癥的臨床療效。 方法 選取2014年3月～2017年3月在我院就診的圍絕經期骨質疏松癥患者80例，隨機分為觀察組與對照組。觀察組40例，服用補腎壯骨膏、碳酸鈣片;對照組40例，口服克齡蒙、碳酸鈣片。觀察組及對照組以4周為1個療程，3個療程結束后評估兩組治療效果，檢測骨骼礦物質密度（BMD）及性激素（雌激素E2、卵泡刺激素FSH）。 結果 3個月后隨訪，觀察組總有效率90.0%高于對照組82.5%，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組BMD治療前后比較，差異有統計學意義（P<0.01）;觀察組E2水平明顯高于對照組，FSH水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 補腎壯骨膏治療圍絕經期骨質疏松癥臨床療效顯著，值得臨床推廣。
　　[關鍵詞] 中醫中藥;圍絕經期骨質疏松癥;補腎壯骨膏;治療觀察
　　[中圖分類號] R271.11+6          [文獻標識碼] B          [文章編號] 1673-9701（2019）11-0145-03
　　Clinical observation on Bushen Zhuanggu ointment in the treatment of peri-menopausal osteoporosis
　　LIAO Xinbo   ZHOU Liyun   REN Zhenmin
　　Department of Orthopaedics，Jiujiang Hospital of Traditional Chinese Medicine in Jiangxi Province，Jiujiang  332000，China
　　[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Bushen Zhuanggu ointment in the treatment of peri-menopausal osteoporosis. Methods Eighty patients with perimenopausal osteoporosis who were treated in our hospital from March 2014 to March 2017 were randomly divided into observation group and control group. 40 patients in the observation group were treated with Bushen Zhuanggu ointment and calcium carbonate tablets. 40 patients in the control group were treated with kemeng， calcium carbonate tablets orally. The observation group and the control group were treated for four weeks as a course of treatment. After the end of the three courses， the therapeutic effects of the two groups were evaluated. The bone mineral density（BMD） and sex hormones（estrogen E2， follicle stimulating hormone FSH） were detected. Results During the follow-up after 3 months， the total effective rate of the observation group was 90.0%， higher than that of the control group（82.5%）， and the difference was statistically significant（P<0.05）. There was significant difference in BMD between the two groups before and after treatment （P<0.01）. The level of E2 in the observation group was significantly higher than that in the control group， and the level of FSH in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion Bushen Zhuanggu ointment is effective in the treatment of peri-menopausal osteoporosis and it is worthy of clinical promotion.
　　[Key words] Traditional Chinese medicine; Perimenopausal osteoporosis; Bushen Zhuanggu ointment; Treatment observation
　　骨質疏松癥（osteoporosis）是一種因各種原因骨量減少，骨微結構損壞，導致骨脆性增加，從而極易發生骨折的全身性骨代謝疾病[1]。而圍絕經期女性卵巢功能減退，導致雌激素下降，對性腺軸負反饋調節能力降低，垂體前葉分泌的卵泡刺激素和黃體生成素大量增加[2]刺激骨吸收和導致骨量丟失，影響骨代謝，骨質吸收速度快于骨質生成 ，從而導致圍絕經期骨質疏松[3]的發生，為圍絕經期女性帶來生活及心里負擔。 　　根據美國骨質疏松基金會（National osteporosis foundation）于2008年公布的骨質疏松癥防治指南，50歲以后約一半以上的婦女及17%的男性需要通過抗骨質疏松藥物治療[4]，圍絕經期女性的骨質疏松發生率明顯高于男性[5]，因此圍絕經期女性骨質疏松的的預防及治療顯得尤為重要。西醫治療此病易反復，副作用大，中醫藥治療骨質疏松癥具有整體調治，副作用少，不易復發的優勢，值得臨床深入研究，現報道如下。
　　
　　1 資料與方法
　　1.1 一般資料
　　選取2014年3月～2017年3月在我院就診的圍絕經期骨質疏松癥患者80例，隨機分為觀察組與對照組。觀察組40例，年齡40～65歲，平均（51.50±4.27），其中未絕經者28例，絕經后12例，對照組40例，年齡40～65歲，平均（52.53±5.10），其中未絕經者23例，絕經后17例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 納入標準及排除標準
　　納入標準：①所有圍絕經期骨質疏松患者診斷參照《骨質疏松骨折診療指南》[6];②簽署知情同意書;③健康狀況良好;④使用激素補充治療無禁忌證;⑤未同時參加其他藥物研究。排除標準：①影響脂代謝或骨代謝疾病患者，如甲狀腺疾病、惡性腫瘤等;②在3個月內使用影響骨代謝藥物（甲狀腺激素、皮質類固醇激素等）;③患有子宮肌瘤、乳腺纖維瘤等雌激素依賴疾病。脫落標準：①因其他因素中途退出者。②治療過程中出現肝腎功能損害不能完成療程者。
　　1.3 治療方法
　　觀察組40例，口服補腎壯骨膏（贛藥制字：Z2009 0418）、碳酸鈣片（國藥準字：H44024255，規格：0.75 g×60 s，生產廠家：珠海同源藥業有限公司）;服用方法：補腎壯骨膏：一次1袋，一日2次，碳酸鈣片：一次1片，一日2次。對照組40例，口服克齡蒙（國藥準字：J20130006，規格：21 s，生產廠家：拜耳制藥有限公司）、碳酸鈣片（同觀察組）;服用方法：克齡蒙一次1片，一日1次，碳酸鈣片（服用方法同觀察組）。兩組均以1個月為1個療程，3個療程結束后觀察兩組治療效果，檢測骨密度及性激素。
　　1.4 觀察指標
　　觀察兩組治療前后骨密度（BMD）;雌激素（E2）及卵泡刺激素（FSH）。
　　療效標準：納入患者疼痛完全消失，BMD檢查顯示骨質密度增加即為顯效;疼痛明顯緩解，BMD檢查骨質密度未下降即為有效;與治療前相比，BMD下降、疼痛無緩解即為無效?？傆行剩?）=（顯效+有效）/患者總例數×100%。
　　1.5 統計學方法
　　使用SPSS17.0軟件統計處理數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料用（n，%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05差異有統計學有意義。
　　2 結果
　　2.1 兩組治療效果比較
　　觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。
　　2.2 兩組骨密度比較
　　兩組治療前后組內骨密度比較，差異有統計學意義（P<0.01）;治療后兩組骨密度比較，差異有統計學意義（P=0.000）。見表2。
　　2.3 兩組性激素比較
　　治療后，觀察組雌激素高于對照組，卵泡刺激素低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。
　　3 討論
　　骨質疏松癥是圍絕經期女性最常見的并發癥，由于卵巢功能的衰減，體內雌激素敏感性降低，導致雌激素分泌減少，造成骨組織微結構改變，骨韌性及骨密度降低，骨脆性增大，從而易導致圍絕經期女性周身骨骼疼痛，增加病理性骨折發生的概率，且出現逐年增加的趨勢[7]，嚴重影響患者的生活質量，增加患者生活負擔。長期以來，大批學者圍繞圍絕經女性骨質疏松的預防及治療做了大量相關研究。有學者提出[8-9]，通過抗骨吸收治療的應用（雌激素代替法），提高圍絕經期女性體內雌激素水平，以減少骨微結構的丟失，預防骨質疏松癥，降低圍絕經期骨折發生率。但此種方法帶來的藥物不良反應以及對乳腺及子宮內膜的潛在致癌風險使患者感到恐懼。
　　本研究結果顯示，觀察組與對照組治療效果比較，觀察組總有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），說明補腎壯骨膏治療圍絕經期骨質疏松癥臨床療效肯定，副作用少，安全性高;觀察組與對照組骨密度治療前后比較，差異有統計學意義（P<0.01），治療后組間比較差異有統計學意義（P<0.01）;說明補腎壯骨膏可明顯提升骨密度，促進成骨細胞的增生、分化，能夠有效抗骨質疏松;觀察組與對照組性激素比較，治療后觀察組雌激素高于對照組， 卵泡刺激素低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），表明補腎壯骨膏可提高圍絕經期女性體內雌激素水平，從而達到降低圍絕經期骨折發生率。
　　中醫學認為“腎主骨”，骨骼的疾病與腎臟功能息息相關[10]。腎主骨，藏精，腎中精氣依賴水谷精微滋養，才能不斷充盛和成熟。《素問·六節臟象論》云：腎其充在骨。腎精充足骨髓化源充足，則骨骼得以濡養，反之骨髓化源不足，則骨骼失養，骨密度下降，出現骨質疏松癥。補腎壯骨膏由我院骨傷科自主研制，此膏劑由鹿角膠、肉桂等藥物組成，具有補腎強腰、溫經通絡的功效。經臨床大量藥理研究，該制劑中補骨脂、杜仲、續斷、龜甲膠等對改善骨轉化，治療骨質疏松癥有顯著療效。補骨脂有補腎助陽，益脾、補骨之療效，林舉擇等[11]對動物實驗研究發現，補骨脂對大鼠破骨細胞骨吸收有抑制作用，而對大鼠的成骨細胞增值有顯著的效果，胡兵等[12]在大鼠實驗中發現，TNF-α在骨質疏松癥的形成中起重要作用，增加破骨細胞形成，補骨脂能有效抑制骨組織中TNF-α的表達，從而達到抑制破骨細胞吸收，能夠有效抗骨質疏松。動物實驗研究表明[13]杜仲提取物可有效的增加大鼠的骨密度，提高成骨細胞的活性。郁暉暉[14]在對杜仲葉總提取物的研究發現，通過抑制破骨細胞中抗酒石酸性磷酸酶（TRAP）的活性，抑制破骨細胞數，達到抗骨質疏松的目的。Niu YB[15]的研究表明，續斷對預防骨質疏松及影響骨細胞因子息息相關，其可以有效調節OPG/RANKL的表達，促進成骨細胞的增生、分化，還能通過調節相關因子通路來調節破骨細胞的活性。 　　由此看出，補腎壯骨膏具有補腎強腰、溫經通絡等功效，可明顯緩解圍絕經期女性全身骨骼疼痛，增加骨密度，降低骨折發生率。其療效顯著，安全性高，方便服用，值得臨床推廣。
　　[參考文獻]
　　[1] Conference CD. Consensus development conference：Diagnosis，prophylaxis and treatment of osteoporosis[J]. Am J Med，1993，94（6603）：914-915.
　　[2] Mansell JP，Bailey AJ，Yarram SJ.Could bone tissue be a target for leteinizing hormone chorionic gonadotropin[J]. Mol Cell Endoerin，2007，269（1-2）：99.106
　　[3] Feng J，Liu S，Ma S，et al.Protective effects of resvera-trol on postmenopausal osteoporosis：Regulation of SIRT1-NF-kappa B signaling pathway[J].Acta Biochim Biophys Sin （Shanghai），2014，46：1024-1033.
　　[4] Berry SD，Kiel DP，Donaldson MG，et al.Application of the national osteoporosis foundation guidelines to postmenopausal women and men：The framingham osteoporosis study[J].Osteoporos Int，2010，21（1）：12-17.
　　[5] 中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會.原發性骨質疏松癥診療指南（2017）[J].中華骨質疏松和骨礦鹽疾病雜志，2017，10（5）：413-433.
　　[6] 中華醫學會骨科學分會.骨質疏松骨折診療指南[J].中國骨腫瘤骨病，2009，8（5）：287-290.
　　[7] Si L，Winzenberg TM，Jiang Q，et al.Projection of osteoporosis-related fractures and costs in China：2010-2050[J].Osteoporos Int，2015，26：1929-1937.
　　[8] 張健.鮭魚降鈣素或阿侖膦酸鈉聯合戊酸雌二醇治療絕經后骨質疏松的對比研究[J].現代藥物與臨床，2016， 31（2）：215-216.
　　[9] Qaseem A，Forciea MA，Mclean RM，etal.Treatment of low bone density or osteoporosis to prevent fractures in men and women：A clinical practice guideline update from the American college of physicians[J].Ann Intern Med，2017，166：818-839.
　　[10] 桂琴，王樹芬，鄒建華.古代文獻對骨質疏松癥病因病機的認識[J].中醫雜志，2008，49（6）：568-569.
　　[11] 林舉擇，陳升愷，羅家棟.補骨脂注射液對體外培養大鼠成骨細胞增值的影響[J].中醫正骨，2004，16（6）：6-8.
　　[12] 胡兵，楊述華，邱幸兒，等.補腎健脾活血方對去卵巢大鼠骨轉換主要生化指標的影響[J].湖北中醫學院學報，2003，5（1）：20-23.
　　[13] Li Y，Wang M，Li S，et al.Effects of total glycosides from eucommia ulmoides seed on bone microarchitecture in rates[J].Phytother Res，2011，25（12）：1895-1897.
　　[14] 郁暉暉.杜仲葉總提取物雙向調節骨代謝平衡機理研究[D].江西師范大學2009.
　　[15] Niu YB，Li YH，Kong XH，et al.The beneficial effect of Radix Dipsaci total saponins on bone metabolism in vitro and in vivo and the possible mechanisms of action[J].Osteoporos Int，2012，23（11）：2649-2660.
　?。ㄊ崭迦掌冢?018-12-16）
轉載注明來源:http://www.hailuomaifang.com/6/view-14875828.htm