肺癌患者應用吉西他濱聯合紫杉醇治療的臨床效果

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　　[摘要]目的 探討分析肺癌患者應用吉西他濱聯合紫杉醇治療的臨床效果。方法 選取2017年3月～2018年3月我院收治的92例肺癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組（46例）和研究組（46例）。對照組患者采用吉西他濱聯合順鉑方案治療，研究組患者采用吉西他濱聯合紫杉醇方案治療。比較兩組患者的治療總有效率、肺功能影響以及不良反應發生情況。結果 研究組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療前，兩組患者的第1秒呼氣容積（FEV1）、FEV1百分比（FEV1%）和FEV1與肺活量（FVC）之間的比值（FEV1/FVC）等肺功能指標水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，兩組患者的上述肺功能指標水平均高于本組治療前，且研究組顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，研究組患者的肝功能損害、脫發、骨髓抑制、周圍神經毒性等不良反應發生率及總發生率均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 肺癌患者應用吉西他濱聯合紫杉醇治療，治療效果顯著，對患者的肺功能影響較小，且不良反應發生率低，值得推廣使用。
　　[關鍵詞]吉西他濱；紫杉醇；肺癌；肺功能
　　[中圖分類號] R734.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2019）5（b）-0084-04
　　Clinical effect of Gemcitabine combined with Paclitaxel in the treatment of lung cancer patients
　　GU Guang-en1 CHEN Wei-yun2 ZHONG Li-lan3
　　1. Dispensary for Western Medicine， Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Foshan 528000， China； 2. Department of Pulmonary Disease， Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Foshan 528000， China； 3. Department of Ultrasound， Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Foshan 528000， China
　　[Abstract] Objective To investigate and analyze the clinical effect of Gemcitabine combined with Paclitaxel in patients with lung cancer. Methods Ninety-two patients with lung cancer admitted to our hospital from March 2017 to March 2018 were selected as the study subjects. They were divided into control group （46 cases） and study group （46 cases） according to random number table method. The control group was treated with Gemcitabine combined with Cisplatin， and the study group was treated with Gemcitabine combined with Paclitaxel. The total effective rate， pulmonary function and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in lung function indexes such as forced expiratory volume in 1 s （FEV1）， FEV1 percentage （FEV1%） and the ratio of FEV1 to forced vital capacity （FVC） （FEV1/FVC） between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the above lung function indexes of the two groups were higher than those before treatment， and the study group was significantly higher than the control group， with statistically significant difference （P<0.05）. After treatment， the incidence of liver function damage， alopecia， bone marrow suppression， peripheral neurotoxicity and the total incidence of adverse reaction in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion Gemcitabine combined with Paclitaxel in the treatment of lung cancer has significant therapeutic effect， less impact on pulmonary function， and low incidence of adverse reactions， which is worthy of promotion. 　　[Key words] Gemcitabine； Paclitaxel； Lung cancer； Lung function
　　肺癌是一種原發性惡性腫瘤，在全世界癌癥死亡率中排第一[1]。依據世界衛生組織統計，在發達國家中，肺癌的死亡率和發病率在所有腫瘤疾病當中位居首位。而我國非小細胞肺癌占肺癌總量的80%左右，且確診時大多數患者已是晚期[2]。非小細胞肺癌在臨床治療化療過程中，常規的化療藥物在治療效果上不夠明顯，隨著醫學手段和技術的發展進步，尤其是新型藥物的種類越來越多，例如紫杉醇（Paclitaxel，PTX）、吉西他濱（Gemcitabine，GEM）等新一代化療藥物在臨床上的陸續應用，使小細胞肺癌的臨床治療效果得到了顯著的提高，緩解率明顯上升，可達到40%左右[3]。本研究選取我院收治的92例肺癌患者作為研究對象，對肺癌患者進行了吉西他濱聯合紫杉醇治療，治療效果滿意，現報道如下。
　　1資料與方法
　　1.1一般資料
　　選取2017年3月～2018年3月我院收治的92例肺癌患者作為研究對象，按照隨機數字表法將其分為對照組（46例）和研究組（46例）。對照組中，男25例，女21例；年齡45～78歲，平均（61.4±1.6）歲；病癥類型：大細胞癌12例，鱗癌22例，腺癌12例。研究組中，男22例，女24例；年齡47～79歲，平均（60.2±1.3）歲；病癥類型：大細胞癌15例，鱗癌24例，腺癌7例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
　　納入標準：①患者的腫瘤病灶具備可測量或評價性；②患者的肝腎功能、心電圖、血常規都在化療范圍內；③患者的骨髓可正常造血；④患者的生存期限>90 d。排除標準：患有心肺、肝腎、免疫系統、精神、血液疾病以及出現感染的患者。本研究經我院醫學倫理委員會審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書。
　　1.2方法
　　對照組患者給予吉西他濱（江蘇豪森藥業股份有限公司；批號：140402）聯合順鉑（海南齊魯制藥有限公司，批號：2A1A140105A）方案治療，將濃度為1000 mg/m2的吉西他濱與250 ml的生理鹽水進行混合，靜脈滴注45 min，用藥時間為開始化療的第1天和第8天；將濃度為60 mg/m2的順鉑，與500 ml生理鹽水混合，用藥時間為開始化療的第1天和第3天[4]。在第1天靜脈滴注時，要進行心電監護，且滴注20 mg醋酸地塞米松注射液（成都天臺山制藥有限公司，國藥準字H51020723，規格：1 ml∶5 mg）30 min后進行順鉑靜脈注射。對照組每3周進行1次用藥，需進行治療3個周期。
　　研究組患者給予吉西他濱聯合紫杉醇（南京綠葉思科藥業有限公司；批號：Z20102234）治療，將1000 mg/m2的吉西他濱與250 ml的生理鹽水進行混合，采用靜脈滴注的方式進行治療，滴注時間為45 min，于開始化療的第1天和第8天進行用藥。紫杉醇用藥前，需先進行常規抗過敏治療，睡前48 h靜脈滴注300 mg西咪替?。挚的藸査帢I有限公司，國藥準字H20030645）、10 mg地塞米松，用藥前24 h口服15 mg地塞米松、25 mg苯海拉明（天方藥業有限公司，國藥準字H41020354）。把120 mg的紫杉醇與250 ml生理鹽水進行混合，采用靜脈滴注的方式，滴注2 h，于開始化療的第1天和第8天進行用藥[5]。聯合用藥的治療周期為3～4周，需要治療3個周期，對兩組患者均進行利尿、水化、止吐等處理。
　　1.3觀察指標及評價標準
　　比較兩組患者的治療總有效率、肺功能指標以及不良反應發生情況。
　　治療后，對兩組患者的臨床治療效果進行比較，療效判定標準依據世界衛生組織制定的腫瘤療效評價標準，可分為完全緩解（CR，腫瘤靶病灶消失不見，出現病變的淋巴結短直徑減少達10 mm以上）、部分緩解（PR，腫瘤靶病灶直徑之和低于基線水平30%以上）、無變化（NC，患病癥狀無明顯變化，病情維持原狀）、病情進展（PD，出現新的靶病灶，病變淋巴結短直徑出現5 mm增加，腫瘤靶病灶直徑之和比基線水平增多20%～30%）4個等級。治療總有效率=（CR+PR）例數/總例數×100%。同時比較兩組患者的肺功能指標水平，采用肺功能儀器測定，包含第1秒呼氣容積（FEV1）、FEV1百分比（FEV1%）和FEV1與肺活量（FVC）之間的比值（FEV1/FVC）等肺功能指標。比較兩組患者的不良反應發生情況，包括肝功能損害、骨髓抑制、周圍神經毒性、脫發等方面。
　　1.4統計學方法
　　采用SPSS 18.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗；計數資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。
　　2結果
　　2.1兩組患者臨床治療總有效率的比較
　　經不同藥物治療后，研究組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。
　　2.2兩組患者治療前后肺功能指標水平的比較
　　治療前，兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC等肺功能指標水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC肺功能指標水平均高于本組治療前，且研究組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。
　　2.3兩組患者不良反應發生率的比較
　　治療后，研究組患者的肝功能損害、脫發、骨髓抑制、周圍神經毒性等不良反應發生率及總發生率均顯著低于對照組（P<0.05）（表3）。
　　3討論
　　肺癌也叫作支氣管肺癌，大多數肺癌都是由于支氣管黏膜上皮發生癌變引起的，是一種常見的原發性惡性腫瘤癌[6]。其死亡率和發病率在我國各城市甚至全世界的惡性腫瘤居于前列。在我國肺癌的發病率僅次于胃癌，是第二大惡性腫瘤[7]。40歲以上人群是肺癌的多發病群體，發病高峰處于60～75歲，男性患者與女性患者的人數比例為2.5∶1[8]。非小細胞肺癌占到了肺癌患者總數的大約80%。多數情況下，主要采用化學療法來對非小細胞肺癌患者進行治療，而外科治療在這種類型肺癌的治療中，效果并不明顯[9]。當前，肺癌患者尤其是晚期非小細胞肺癌患者，在治療上大都進行化療為主的綜合性治療方案[10]?；煹闹饕康氖亲尰颊叩纳嫫谙薜玫窖娱L，同時讓患者的患病癥狀和痛苦程度得到緩解，進而使患者的生活質量得到相應改善[11]。在肺癌的治療方案中，含鉑類的聯合化療方案被應用到一線治療方案當中，上世紀末我國在治療肺癌時，主要應用藥物有吉西他濱、紫杉醇、多西他賽、長春瑞濱等[12]。由于非小細胞肺癌晚期患者的生存期限僅為3～6個月，所以傳統常規的化學治療方法對肺癌的治療效果并不理想。目前，隨著醫療設備和科學技術的不斷進步發展，新類型的治療藥物逐漸被研發處來，在一定程度上提升了晚期非小細胞肺癌患者的生存率和治療有效率。隨著第三代化療藥物紫杉醇、吉西他濱等被逐漸應用到肺癌患者的臨床治療當中，根據國外的可靠研究顯示，患者的緩解率提升到了35%～40%[13]。所以，當前醫療條件下，多種化療藥物聯合的用藥化療法成為了非小細胞肺癌患者晚期治療的標準方案。 　　根據以往的臨床經驗，吉西他濱聯合順鉑方案治療和吉西他濱聯合紫杉醇治療已經成為臨床常用的治療方案。吉西他濱是一種抗代謝物的抗癌藥物，能夠對細胞復制的二氟核苷類具有破壞作用，是水溶性去氧胞苷類似物，吉西他濱在人體內的代謝產物為雙氟脫氧胞嘧啶核苷，是一種活性產物，對嘧啶類具有周期特異性的抗腫瘤藥物。在核苷激酶的作用下，可以在人體細胞內轉化為活性二磷酸，可以抑制腫瘤DNA合成，達到斷裂、終止、扼殺癌細胞的作用，從而具有極高的抗癌效果[14]。
　　紫杉醇屬于植物類的抗癌藥物，是紅豆杉屬植物的次生代謝產物，是當前發現了解的唯一能夠促進微管穩定聚合的藥物。紫杉醇單獨用藥治療肺癌時的有效率可達30%，它可以促進微管聚合形成微管聚合物，且生產的微管聚合物沒有活性并具有穩定性。對瘤細胞的有絲分裂造成影響，導致癌細胞死亡[15]。在相關研究中證實，非小細胞肺癌晚期應用吉西濱聯合順鉑治療的緩解率可達到31%～40%，雖然鉑類聯合化療藥物在治療肺癌患者時具有一定的效果，但是會有腎毒性甚至骨髓抑制等毒副反應的發生，由于我國肺癌患者的發病和死亡人數不斷增加，對非小細胞肺癌的研究與治療也倍受眾多國內醫學者的關注。在不含鉑類化療藥物的治療方案中，吉西他濱聯合紫杉醇是較好的方案，吉西他濱能夠在DNA的合成期和晚G1期進行作用，且吉西他濱屬于抗嘧啶藥物，能阻滯腫瘤的發展，合用有效率可達到30%～45%。主要會有周圍神經毒性和骨髓抑制等不良反應，周圍神經毒性級別不高，雖四肢末梢神經出現障礙，但不會給生活造成影響。
　　本研究結果提示，研究組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；治療前，兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC等肺功能指標水平比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后，兩組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC肺功能指標水平均高于本組治療前，且研究組患者的FEV1、FEV1%和FEV1/FVC顯著高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，研究組患者的肝功能損害、脫發、骨髓抑制、周圍神經毒性等不良反應發生率及總發生率均均顯著低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。
　　綜上所述，肺癌患者應用吉西他濱聯合紫杉醇治療，治療效果顯著，對患者肺功能影響較小，且不良反應情況發生率低，值得廣使應用。
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　?。ㄊ崭迦掌冢?018-07-24 本文編輯：孟慶卿）
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